湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法
湖北省人民政府
湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法
《湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法》已经2003年8月4日省人民政府常务会议审议通过，现予发布，自2003年10月1日起施行。
省长：罗清泉
二零零三年八月十一日
湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法
第一条 为加强基层医疗机构药品管理，确保人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)等法律法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内基层医疗机构的药品配备、采购、储存、使用和监督管理，必须遵守本办法。
本办法所称基层医疗机构包括已依法取得《医疗机构执业许可证》的各类卫生院、综合及专科门诊部(诊所)、个体诊所、社区卫生医疗服务站、计划生育技术服务机构、企事业单位及农村的卫生医疗所(室)、卫生保健所(站)等。
第三条 县以上药品监督管理部门负责本行政区域内基层医疗机构的药品监督管理工作。
第四条 基层医疗机构应当按照诊疗科目制定药品配备目录，报药品监督管理部门备案，并保证向患者提供的药品与诊疗范围相适应。具体办法由省药品监督管理部门规定。
第五条 基层医疗机构应当具有符合药品储存条件的设施及卫生环境，建立保证药品质量的规章制度，并配备至少一名具有药学专业资格的药学技术人员。村级卫生医疗机构应当加强药品管理，逐步达到上述要求。
未达到上述要求的基层医疗机构，不得配备、采购、储存和使用药品。
第六条 基层医疗机构应当从合法的药品生产、经营企业采购药品。
第七条 经乡镇以下基层医疗机构委托，乡镇卫生院可代为统一采购药品。代购药品不得以营利为目的，并应保留完整的购药发票和分发凭证备查。
第八条 基层医疗机构采购进口药品，必须向供应进口药品的经营企业索取进口药品注册证或药品注册证和口岸药检所的进口药品质量检验报告书复印件，并加盖供应单位质量管理机构印章，留存备查。
第九条 基层医疗机构购进药品，必须建立并执行药品质量检查验收制度，保证药品质量。
第十条 基层医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录，并妥善保存。购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、批准文号、有效期、生产企业、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、质量情况、验收人签名及药品监督管理部门规定的其他内容。
第十一条 个人设置的医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
第十二条 基层医疗机构应当制定和执行药品保管制度，对储存和摆放的药品应有相应的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等措施，保证药品质量。
易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品存放必须符合安全要求，特殊药品必须严格按规定保管。
第十三条 基层医疗机构应建立药品使用的处方、收据、帐册登记管理制度。
第十四条 基层医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，并依法领取《医疗机构制剂许可证》。配制的制剂经检验合格后，凭医师处方在本医疗机构内使用，不得在市场上销售或者变相销售。
第十五条 基层医疗机构不得以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的药品。未经批准不得使用其他医疗机构配制的制剂。
第十六条 基层医疗机构不得向非本医疗机构就诊者销售药品。
第十七条 严禁使用假劣或过期失效药品。在药品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，应当及时报告当地药品监督管理部门，不得自行退回或换货。
第十八条 基层医疗机构应建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应，必须及时向省药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
对巳确认发生严重不良反应的药品，省药品监督管理部门可以采取停止使用的紧急控制措施，并应当依法作出行政处理决定。
第十九条 直接接触药品的基层医疗机构工作人员，必须每年进行健康检查，检查结果应存档备查。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第二十条 违反本办法规定，国家法律、行政法规已经做出处罚规定的，从其规定。
第二十一条 基层医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县以上药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处以1000元以下的罚款：
(一)未达到本办法第五条规定的要求擅自采购、储存、使用药品的；
(二)擅自超越本机构诊疗范围配备、采购、储存、使用药品的。
第二十二条 乡镇卫生院在代购中以营利为目的的，由县以上药品监督管理部门给予警告、责令改正；拒绝改正的，依据《药品管理法》的第七十三条的规定进行处理。
第二十三条 药品监督管理工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 本办法自2003年10月1日起实施。
关于印发延边州行政执法人员行政执法行为监督办法的通知
吉林省延边朝鲜族自治州人民政府
关于印发延边州行政执法人员行政执法行为监督办法的通知
延州政发〔2010〕15号
各县、市人民政府，州政府各委办局：
《延边州行政执法人员行政执法行为监督办法》已经2010年8月18日州政府13届31次常务会审议通过，现予印发，请认真遵照执行。
二0一0年八月三十日
延边州行政执法人员行政执法行为监督办法
第一章 总则
第一条 为规范行政执法人员的行政执法行为，防止和纠正违法、不当的行政执法行为，加强和完善对行政执法行为的监督，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据国务院《关于全面推进依法行政实施纲要》和《关于加强市县政府依法行政的决定》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《吉林省行政执法条例》、《吉林省行政执法监督办法》等有关法律、法规和规章，制定本办法。
第二条 本办法适用于对延边州行政区域内行政执法人员行政执法行为的监督检查和指导。
第三条 州政府法制部门负责全州行政执法人员行政执法行为的监督工作，对全州行政执法人员行政执法行为进行监督检查和指导。
县（市）政府法制部门和州政府所属行政执法部门法制机构负责本行政区域内、本系统的行政执法人员行政执法行为的监督工作，对本行政区域内、本系统的行政执法人员行政执法行为进行监督检查和指导。
第四条 行政执法监督工作必须遵循依法、客观、公正、公开，有错必纠的原则，实行教育与惩处相结合、监督检查与改进工作相结合，保证行政执法人员依法实施行政执法行为，维护公民、法人或者其他组织的合法权益。
第二章 监督内容
第五条 行政许可执法行为监督内容包括下列事项：
（一）行政执法人员擅自设定行政许可项目或者增加行政许可审批条件；
（二）在受理、审查、决定行政许可过程中，行政执法人员未向申请人、利害关系人履行法定告知义务；
（三）申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，行政执法人员未一次告知申请人必须补正的全部内容；
（四）行政执法人员未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由；
（五）依法应当举行听证的，行政执法人员不举行听证；
（六）不准予、准予、变更、延续、撤销、注销的行政许可，行政执法人员未向行政管理相对人送达相关书面行政许可决定；
（七）行政执法人员办理行政许可、实施监督检查，索取或者收受他人财物或者谋取其他利益；
（八）行政执法人员对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定；
（九）行政执法人员对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定；
（十）依法应当根据招标、拍卖结果或者考试成绩择优作出准予行政许可决定的，行政执法人员未经招标、拍卖或者考试，或者不根据招标、拍卖结果或考试成绩择优作出准予行政许可决定；
（十一）行政执法人员实施行政许可，擅自收费或者不按照法定项目和标准收费，或者截留、挪用、私分、变相私分实施行政许可依法收取的费用。
（十二）其他违法、不当的行政许可执法行为。
第六条 行政处罚执法行为监督内容包括下列事项：
（一）行政执法人员实施的行政处罚行为没有法律依据；
（二）行政执法人员擅自改变行政处罚种类、幅度；
（三）依法应当告知陈述、申辩、听证权利的，行政执法人员未依法告知；
（四）行政执法人员违反法定的行政处罚程序，实施行政处罚；
（五）行政执法人员对当事人进行行政处罚不使用罚款、没收财物单据或者使用非法定部门制发的罚款、没收财物单据；
（六）行政执法人员违反罚款决定的行政机关应当与收缴罚款的机构分离制度，自行收缴罚款；
（七）行政执法人员将罚款、没收的违法所得或者财物截留、私分、变相私分，或者利用职务上的便利，索取或者收受他人财物、收缴罚款据为己有；
（八）行政执法人员使用或者损毁扣押的财物，给当事人造成损失；
（九）行政执法人员违法实行检查措施或者执行措施，给当事人造成损害或者损失；
（十）行政执法人员玩忽职守，牟取私利，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚，致使公民、法人或者其他组织的合法权益、公共利益和社会秩序遭受损害。
（十一）其他违法、不当的行政处罚执法行为。
第七条 行政强制执法行为监督内容包括下列事项：
（一）行政执法人员实施的强制措施没有法律依据；
（二）行政执法人员改变行政强制对象、条件、方式；
（三）行政执法人员违反法定程序实施行政强制；
（四）行政执法人员违反规定，查询企业的财务账簿、交易记录、业务往来等事项，影响企业的正常生产经营活动或者泄露所知悉的企业商业秘密；
（五）行政执法人员违反规定，在夜间或者节假日实施行政强制执行；
（六）行政执法人员违反规定，对居民生活采取停止供水、供电、供热、供燃气等方式迫使当事人履行行政决定；
（七）行政执法人员擅自扩大查封、扣押、冻结范围；
（八）行政执法人员使用或者损毁查封、扣押的场所、设施或者财物；
（九）行政执法人员在查封、扣押的法定期限内不作出处理决定或者未依法及时解除查封、退还扣押物品；
（十）行政执法人员在冻结存款、汇款法定期限内不作出处理决定或者未依法及时解除冻结；
（十一）行政执法人员将查封、扣押的财物，划拨的存款、汇款及拍卖所得截留、私分或者变相私分；
（十二）行政执法人员利用职务便利，将查封、扣押的场所、设施或者财物据为己有；
（十三）行政执法人员利用行政强制权为单位、自己或者他人谋取利益。
（十四）其他违法、不当的行政强制执法行为。
第八条 行政收费执法行为监督内容包括下列事项：
（一）行政执法人员违反规定，擅自设立行政事业性收费项目，擅自变更行政事业性收费范围、标准；
（二）行政执法人员对行政事业性收费项目审批机关已经明令取消或者降低标准的收费项目，仍按原定项目或者标准收费；
（三）行政执法人员违反财政票据管理规定实施行政事业性收费或者以实施行政事业性收费的名义收取钱物，不出具任何票据；
（四）行政执法人员不履行行政事业性收费职责，应收不收；
（五）行政执法人员截留、挪用、坐收坐支行政事业性收费。
（六）其他违法、不当的行政收费执法行为。
第九条 行政给付执法行为监督内容包括下列事项：
（一）行政执法人员违反规定，实施抚恤金、特定人员离退休金、社会救济和福利金、自然灾害救济金及救济物资等行政给付义务；
（二）行政执法人员违反规定，妨碍实施行政给付，破坏行政给付义务。
（三）其他违法、不当的行政给付执法行为。
第十条 行政确认执法行为监督内容包括下列事项：
（一）行政执法人员违反规定，实施确定、证明、登记、批准、鉴定等行政确认行为；
（二）行政执法人员擅自设置法律、法规和规章规定以外的行政确认条件。
（三）其他违法、不当的行政确认执法行为。
第十一条 行政裁决执法行为监督内容包括下列事项：
（一）行政执法人员对自然资源权属等非合同民事纠纷进行调查、核实后，违反规定，未报本机关批准，予以裁决；
（二）行政执法人员违反规定，受理裁决申请人不符合申请条件、不属于受理范围的以及其他不予受理的情形；
（三）行政执法人员收到裁决申请后，应对申请材料进行审查，符合受理条件的，不按照规定向申请人发出受理裁决通知书；申请资料不齐全、需要补充的，未一次性书面告知申请人补正；
（四）受理裁决申请后，行政执法人员不按照规定向被申请人送达申请书副本及答辩通知书；
（五）行政执法人员不按照规定对相关材料的合法性、真实性进行调查；
（六）行政执法人员调查、审理时，未听取双方当事人的意见，未对提出的事实、理由和证据进行审查；
（七）行政执法人员未将审理笔录交由双方当事人进行核对、签名或者盖章。对拒绝签名的，行政执法人员未注明情况。
（八）其他违法、不当的行政裁决执法行为。
第十二条 行政执法人员监督内容包括下列事项：
（一）行政执法人员实施调查、检查和处理案件等行政执法行为时，少于两人，不向当事人出示行政执法证件；
（二）行政执法人员举止不端庄，语言不文明，态度不和蔼，不礼貌待人或者行政执法人员不按照规定着执法服装，衣着不整洁，标识不齐全；
（三）行政执法人员未经统一培训和考试，不具备执法资格，无行政执法证件上岗执法。
第三章 监督机关和人员
第十三条 州、县（市）政府法制部门对本级政府所属部门和下级政府所属部门的行政执法人员行政执法行为实施监督。
州政府所属行政执法部门法制机构对本系统的行政执法人员行政执法行为实施监督。
第十四条 监察、审计、财政、物价、政务公开等部门按照各自职权对行政执法人员行政执法行为实施监督。
第十五条 州、县（市）政府法制部门对设立在其行政区域内所有的行政执法机关的行政执法人员行政执法行为实施监督。
州、县（市）政府法制部门根据省政府法制部门的委托，对实行省以下垂直管理的部门设立在其行政区域内的行政执法机关的行政执法人员行政执法行为实施监督。
第十六条 州、县（市）政府设立行政执法督查员。州、县（市）政府所属部门从事行政执法监督工作的人员为专职行政执法督查员；接受聘请参与行政执法监督工作的行政机关以外的其他人员为特邀行政执法督查员。
行政执法督查员须持《吉林省人民政府行政执法督查证》履行监督职责。
行政执法督查员的设立及行政执法督查证的发放由州政府法制部门统一管理。
第四章 监督检查和调查
第十七条 行政执法监督机关进行监督检查和调查时，行政执法督查人员不得少于两人，并出示行政执法督查证件。
第十八条 行政执法督查人员进行监督检查和调查时可以采取以下措施：
（一）询问行政执法人员及其所在的行政执法机关，询问行政相对人、证人，并制作调查笔录；
（二）查阅行政执法卷宗及账目、票据、凭证，必要时可以复制；
（三）以录音、录像等方式收集证据；
（四）暂扣行政执法证件，但应出具书面凭证；
（五）依法监督检查和调查的其他措施。
第十九条 行政执法督查人员履行职责时，有权对被监督检查和调查的行政执法人员及其所在的行政执法机关进行询问，要求出示行政执法证件，说明情况，查阅执法卷宗，提供有关文件资料，制止和纠正违法、不当的行政执法行为，提出建议和意见。
第二十条 行政执法人员接受监督检查和调查时，行政执法人员及其所在的行政执法机关应当予以配合，不得拒绝监督检查，如实回答询问，说明情况，提供有关文件资料，协助调查或检查，不得销毁或转移证据，不得拒绝，并按照提出的建议和意见自觉纠正违法、不当的行政执法行为，改进行政执法工作。
第二十一条 行政执法监督机关根据监督检查和调查结果，可以区别情况作出以下处理：
（一）未取得行政执法证件从事行政执法工作的，责令停止行政执法工作；
（二）对不适合继续从事行政执法工作的行政执法人员，暂扣或者吊销行政执法证件，并由行政执法人员所在的行政机关将其调离执法岗位；
（三）行政执法人员有违法行为，情节严重的，决定收缴行政执法证件，取消行政执法资格，拒不缴回证件的，公告作废；
（四）实施具体行政行为违法、不当的，责令限期改正，逾期不改正的，确认其为违法、无效；
（五）不履行法定职责的，责令限期履行；
（六）摊派财物的，责令将非法所得限期退还当事人，无法退还且未上缴财政的，予以收缴，上缴同级财政；
（七）其他违法、不当的行政执法行为和处理方式。
对行政执法人员的违法情况和处理结果，视情节向行政执法人员所在机关通报，或向其他机关通报，或向社会公布。
第二十二条 州、县（市）政府法制部门向社会公示具备行政执法资格的行政执法人员，进行社会监督和社会测评。
第五章 法律责任
第二十三条 行政执法人员拒绝、阻挠调查、检查，经责令改正仍不自行纠正违法行为，或者拒不执行行政执法监督处理决定的，行政执法监督机关建议行政执法人员所在机关将其调离执法岗位，或者暂扣、吊销其行政执法证件，或者根据干部管理权限报请本级政府、建议监察机关依法给予有关责任人员行政处分。
第二十四条 行政执法人员作出的行政执法行为违法、不当的，侵害了社会公共利益和公民、法人或者其他组织的合法权益，依法应当给予行政处分的，行政执法监督机关根据干部管理权限报请本级政府或者建议监察机关给予有关责任人员行政处分；行政执法人员的行政执法行为违法，情节严重涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。
第二十五条 行政执法监督机关及监督人员违法行使监督职权，造成严重后果的，由其上级机关或者监察机关依法给予有关责任人员行政处分；情节严重涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。第六章 附则
第二十六条 本办法由州政府法制办公室负责解释。
第二十七条 本办法自2010年10月1日起施行。
