《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》实施细则
广东省深圳市人民政府
《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》实施细则
深圳市人民政府
第一条 据《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》（以下简称《规定》）第五十七条的规定，制定本实施细则。
第二条 市卫生行政管理部门根据每一万人口（包括暂住人口）设立一个医疗机构的原则对医疗机构实施总量控制，各区结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。
市卫生行政管理部门在各区制定的规划基础上，根据统筹规划的原则，制定全市的医疗机构设置规划。
第三条 符合《规定》所列条件的卫生技术人员申请执业资格考试时，应提供身份证、学历证等有关材料的原件和复印件。
第四条 执业资格考试分为理论知识考试和专业知识答辩。
理论知识考试合格者方可参加专业知识答辩。
第五条 深圳市常住户口人员申请执业资格考试须具有在区（县）级以上医院一年以上的临床经验。不符合条件者，须在深圳市区级以上医院临床实习一年，经院方证明合格，方可申请执业资格考试。
第六条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理医疗机构的开办申请。
申请开办医疗机构的单位或个人，应向拟申请开办医疗机构所在地的区卫生行政管理部门提交筹建申请。
第七条 公民申请开办个体或合伙诊所的，应具备下列条件：
（一）具有深圳市常住户口并在深圳市有住所；
（二）具有医师以上专业技术资格并取得《执业资格证书》；
（三）身体健康且能亲自主持医疗工作；
（四）至申请日止，二年内未发生二级以上医疗事故；
（五）符合《规定》第十条规定的条件。
第八条 申请开办门诊部、诊所的单位或个人应向卫生行政管理部门提交下列材料：
（一）拟设医疗机构的名称、地址；
（二）开设的科目、医疗设备、专业卫生人员状况；
（三）拟设医疗机构的建筑面积；
（四）污水、污物的处理方案。
第九条 申请开办医院的单位或个人，向卫生行政管理部门提交的《可行性分析报告》应包括以下内容：
（一）拟设医疗机构的名称、地址；
（二）拟设医疗机构服务方式、服务时间和诊疗科目；
（三）拟设医疗机构建筑面积、医院床位编制；
（四）拟设医疗机构的组织结构、专业卫生人员状况；
（五）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（六）污水、污物的处理方案。
第十条 区卫生行政管理部门应将开办医疗机构的申请及其他应提供的材料提交医疗机构专家评议委员会评议。
医疗机构专家评议委员会评议时，参加评议的委员的人数必须超过专家评议委员会总人数的二分之一；申请须经三分之二以上到会委员评议通过，方为合格。
第十一条 对经医疗机构专家评议委员会评议合格的申请者，区卫生行政管理部门根据医疗机构设置规划审核后，做出批准或不批准的决定。
对予以批准的申请者，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；对不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请者。
第十二条 医疗机构筹建批准书》从核发之日起，有效期为：
（一）三级医院为五年；
（二）二级医院为三年；
（三）一级医院为一年；
（四）门诊部为一年；
（五）诊所为半年。
申请筹建医院的，在《医疗机构筹建批准书》有效期内不能完成筹建工作的，可在有效期届满前三十日内，向区卫生行政管理部门申请延期，经核准后，可延期半年至一年。
未取得《医疗机构筹建批准书》或持失效的《医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动。
第十三条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建工作完成后，应向区卫生行政管理部门申请执业登记。申请医疗机构执业登记时，申请者应按《规定》第十六条提交相关证明材料。
第十四条 区卫生行政管理部门在受理医疗机构执业登记申请后三十日内，应按《规定》进行审查和实地核实。对符合执业条件的申请者，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合执业条件的申请者，应限期改正。
第十五条 医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位、注册资金等，应向区卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
（一）《医疗机构变更登记申请书》；
（二）申请变更登记的原因和理由；
（三）卫生行政管理部门规定应提交的其他材料。
区卫生行政管理部门应在受理申请之日起三十日内做出是否批准变更的决定。但对变更主要负责人、诊疗科目、床位的，区卫生行政管理部门须先提交医疗机构专家评议委员会评议，并根据医疗机构专家评议委员会的评议结果和医疗机构设置规划做出是否批准变更的决定。
第十六条 卫生行政管理部门对医疗机构实行校验制度：
（一）医院自《医疗机构执业许可证》核发之日起每三年校验一次；
（二）门诊部和诊所自《医疗机构执业许可证》核发之日起每一年校验一次。
第十七条 医疗机构应在校验期满前一个月，向区卫生行政管理部门提出校验申请，并提交下列材料：
（一）医疗机构校验申请书；
（二）《医疗机构执业许可证》副本；
（三）负责人名单和卫生技术人员名单等有关材料。
区卫生行政管理部门应在受理校验申请之日起三十日内完成校验。
第十八条 区卫生行政管理部门应将本区医疗机构的开办、变更、注销和校验情况定期向社会公布。
第十九条 医疗机构一般只能使用一个名称。名称的使用应符合以下原则：
（一）名称由识别名和专有名组成。专有名应与医疗机构规模、诊疗科目相适应。
（二）企事业单位、社会团体开办的医疗机构应以设置单位名称作为识别名；个人和合伙开办的医疗机构应以个人姓名或姓作为识别名。
任何医疗机构不得以行政区划名称作为医疗机构识别名称。
第二十条 不同申请者申请使用相同名称时，由申请在先的单位或个人使用该名称。
第二十一条 个人和合伙诊所不得聘用卫生技术人员从事医疗专业工作。
其他医疗机构按《规定》第十条的规定聘用卫生技术人员从事医务工作时，应在聘用之日起七日内到其所在地的区卫生行政管理部门备案，并应提供下列材料：
（一）用人单位的《医疗机构执业许可证》；
（二）被聘用人员的身份证和《执业资格证书》原件及复印件；
（三）被聘用人员的离退休证明、待业证明或辞职证明等有关证明材料；
（四）医疗机构与被聘用人签订的聘用合同。
第二十二条 医疗机构必须按照许可的科目执业，不得超范围开设科目，从事诊疗活动。
第二十三条 医疗机构不得截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人。
第二十四条 医疗机构应按规定设置药房，并凭处方笺发药，不得对外销售药品。
第二十五条 未领取制剂许可证的医疗机构不得配制制剂；已取得制剂许可证的医疗机构，配制的制剂只能供本医疗机构治疗的患者使用，不得以任何方式销售配制的制剂。
第二十六条 医疗机构不得使用未经检定或检定不合格的计量器具。
第二十七条 医疗广告必须遵守国家和地方广告管理的有关规定。
第二十八条 医疗机构的标牌应按市卫生行政管理部门规定的标准制作。
第二十九条 医疗机构的卫生技术人员上岗时必须统一着装，并佩戴卫生行政管理部门统一印制的上岗证。
第三十条 未取得或持失效的《医疗机构筹建批准书》从事医疗机构筹建活动的，由卫生行政管理部门责令其停止非法筹建活动，并处三千元罚款。
第三十一条 医疗机构超出《医疗机构执业许可证》核定的范围开设科目的，由卫生行政管理部门责令其撤销非法开设的科目，没收其非法开设科目所使用的药品、器械及非法所得，并处以五千元至二万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十二条 医疗机构未经批准，擅自变更名称、注册资金或主要负责人的，由卫生行政管理部门处以三千元罚款。擅自变更地址的，由卫生行政管理部门责令其改正并处以一万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十三条 医疗机构违反规定不申请校验且继续从事诊疗活动的，由卫生行政管理部门责令其限期补办校验手续，并处以五千元罚款；拒不办理校验手续的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十四条 医疗机构的名称不符合规定要求的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处以三千元罚款，并可由卫生行政管理部门强制改正。
第三十五条 医疗机构违反规定聘用人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千至一万元罚款；情节严重的，责令其停业整顿，或吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十六条 医疗机构截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人的，由卫生行政管理部门处以一万元罚款。
第三十七条 未使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、证明书的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以一千元罚款。
第三十八条 医疗机构违反规定设置药房或不凭处方笺发药或对外销售药品的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千元罚款。
第三十九条 医疗机构违反规定设置标牌的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处一千元罚款，并由卫生行政管理部门强制改正，改正费用由医疗机构承担。
第四十条 医疗机构超过三个月不向卫生行政管理部门缴纳管理费的，每超一天加收5‰的滞纳金。
第四十一条 对医疗机构的同一违法行为，由先行检查发现的卫生行政管理部门处罚，市、区卫生行政管理部门不得重复处罚。
第四十二条 本实施细则自颁布之日起施行。
1997年11月7日
关于加强医药企业节能升级（定级）工作的若干补充规定（试行）
国家医药管理局
关于加强医药企业节能升级（定级）工作的若干补充规定（试行）
1989年7月26日，国家医药管理局
规定
从1987年起，我局在贯彻落实国务院《关于加强工业企业管理若干问题的决定》和国家经委关于《企业节约能源管理升级（定级）暂行规定》过程中，进一步强化了能源管理，实施了企业节能升级（定级），以企业升级为目标促节能升级，以节能升级为基础保企业升级。地方政府、各级医药主管部门和广大企业十分重视，把节能升级工作列入工作的方针目标之中，医药行业的企业节能升级（定级）工作进展顺利，取得了较好的成效。实践证明，开展企业节能升级（定级）有力地促进了企业能源管理和节能工作，是节能的有效途径。
为了使医药行业的企业节能升级工作健康发展，考核内容、办法逐步完善，确保企业节能升级工作的质量。经研究，决定在国药企字（87）565号文件的基础上修改补充作如下规定：
一、国家级节能企业限于从全年综合耗能达2000吨标准煤以上的“省级节能企业”开始逐级晋升。任何企业不得越级或在同一年内申报晋升不同的等级。
二、国家级节能企业必须考核占全年总耗能折合标准煤达70％的产品综合耗能量；考核产品必须包括企业升级考核的全部产品，如本年度不搞企业升级而先进行节能升级的，则必须选择占耗能量比例大的产品考核，不得“避重就轻”。所有被考核产品必须达到对应的等级标准。
三、国家级节能企业的基础管理工作，按《医药工业企业节约能源基础工作考核评分表》内容进行。国家二级节能企业、国家一级节能企业、国家特级节能企业必须分别达到88分、94分、98分，否则不能晋升相应等级。
四、国家级节能企业必须在晋级年度之前一年起实行按月能源审计制度。即1988年度晋级（1989年考核）的企业，必须在1987年起实行能源审计制度并达到程序化。
五、国家二级节能企业必须有国家二级计量合格证；国家一级、特级节能企业必须有国家一级计量合格证。
六、国家级节能企业的能源弹性系数必须在0．5（含0．5）以下。考核能源弹性系数以1985年实际完成的总产值、总耗能为计算基准。
七、国家级节能企业考评采取企业自检、上级有关部门组织咨询评估在前，考核评审在后分步进行的方法。
1．国家医药管理局原则上不再组织对国家二级节能企业作现场咨询评估和考评。这部分工作将委托各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）组织进行。国家医药管理局保留抽查权和评审权。
2．国家一级节能企业、国家特级节能企业的咨询评估和现场考评，由国家医药管理局负责。咨询评估工作原则上委托本局节能技术中心站牵头组织进行。
3．国家二级节能企业可实行当年自检、当年咨询评估、当年申报和推荐。当年评审。但必须在申报前1－2个月内完成咨询评估报告。经咨询评估确认合格者方可正式申报和推荐。如咨询评估时提出较多的或至关重要的整改意见，则应当在推荐前进行复查，尚未达到整改要求的不能向上级推荐。
4．国家一级节能企业、国家特级节能企业必须考核连续两年的各有关指标和管理要求。必须在企业申报晋级前一年内完成咨询评估报告。在企业决算报告出来后，如经咨询评估基础管理条件合格者，即可对照指标进行自检，符合晋级条件的企业则可直接填写有关正式的申报材料和推荐意见。国家医药管理局必须在接到符合程序、手续齐全的申报、推荐材料后六个月内组织现场考评。
5．各省、区、市医药管理局（总公司）应根据企业实际情况，提前一年提出晋级计划，切实搞好抓管理、上等级的各项工作。对申报晋升国家一级、国家特级节能企业，各省、区、市有关部门要在考核期内进行一次预考核。
6．咨询评估报告应包括评估过程、评估内容、评估结果、整改建议与措施等内容，重点在能源基础管理和科学化、标准化，节能技术进步、考核指标方面进行。
八、各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）应统一将本地区申报晋升国家级节能企业名单及推荐理由以正式文件上报。同时，将各企业的《国家级企业节能管理升级（定级）申报表》一式五份、咨询评估报告和企业本年度能源审计资料各一套，在每年6月20日以前送（或寄）到我局节能办公室。其中国家一级、特级节能企业的申报材料必须在3月20日以前送到我局节能办公室。逾期者将不能进入最后评审。
九、各地必须统一按《国家级企业节能管理升级（定级）申报表》格式和内容填报清楚。不要附加其他任何封皮及彩色照片，否则不予受理。
十、国家级节能企业称号不属终生制。本年度未再晋级的企业，由负责考评的主管部门组织复审，并将复审结果和能源审计资料于每年10月20日以前报送我局节能办公室。
对那些未进行复审的企业、未及时上报复审结果和复审结果不合格的企业，都将作为不合格的企业处理。我局将统一公布名单，撤销原等级称号。被撤销等级称号的企业只能在次年以后重新申报和评定。
十一、要进一步完善和加强省级企业和国家级企业的产品能耗标准的制订和修订工作。要提高各级标准的科学性、先进性和可比性。制订国家级企业产品能耗标准，原则上只考虑各省、自治区、直辖市提出的并已有省级企业标准的产品，在申报制订标准时应有产品工艺路线图及前三年的能源审计资料，否则不受理。
十二、经评审合格的企业，批准后即颁发证书。本局每年通报一次晋升国家级节能企业和保留称号企业的名单。
十三、参加国家级节能企业的咨询评估、考评人员要实行培训考核制度，合格者才能参加这项工作。各咨询评估组、考评组的正式成员要严格控制在七人以下。原则上分成基础管理、考核指标和技术进步三个小组。
十四、选择考评组成员的条件：
1．作风正派、认真负责、实事求是、坚持原则。
2．有一定的节能工作经验，熟悉业务，有独立工作能力，从事能源工作五年以上者，并具有中级以上技术职称的工程技术或管理人员。
3．具有艰苦朴素、勤奋工作的精神。
十五、企业节能升级（定级）与企业升级（定级）的关系，是相互促进的协同关系。原则上企业节能升级（定级）应走在企业升级（定级）之前，也可同步进行。如不能两全者，则在企业升级时，应按本规定第二条的内容和要求考核产品能耗指标。企业升级考核产品的能耗指标达标与否，对企业升级（定级）具否决权。不论企业大小，耗能量多少都必须遵循这规定。
十六、在申报制订产品标准和填写升级（定级）申报表内容中，凡涉及产品名称一律用规范的汉字全称，不得单独用外文或中文简称及数字代号。
十七、本规定自公布之日起生效。
总之，企业节能升级（定级）工作是当前企业经济体制改革过程中，加强企业管理，提高企业素质的一项有效措施，也是广泛开展“双增双节”运动的重要手段。同时，也是一种改革管理办法的探索。检验其成败与否的唯一标准只是看其是否有利于提高企业素质和发展生产力。这就需要我们在实践中发扬求实的精神，及时总结和改进工作，使企业节能升级（定级）工作和节能工作取得更大的成效。
